СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СНОТВОРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНОЕ РУКОВОДСТВО Маслянкин А.В.,Дианова Д.Г.

Пермская государственная фармацевтическая академия


Номер: 6-1
Год: 2017
Страницы: 110-113
Журнал: Актуальные проблемы гуманитарных и естественных наук

Ключевые слова

фармакотерапия, инсомния, снотворные другой химической структуры , pharmacotherapy, insomnia, hypnotics of another chemical structure

Просмотр статьи

⛔️ (обновите страницу, если статья не отобразилась)

Аннотация к статье

В статье проводится сравнительная характеристика снотворных другой химической структуры, применяемых для фармакотерапии инсомнии и включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Российской Федерации. В ходе работы были проанализированы Федеральные руководства по использованию лекарственных средств 2001, 2010, 2014 годов издания по разделу: « Снотворные средства » . Сравнительная характеристика анализируемых снотворных средств показала, что в перечень препаратов, предлагаемых для фармакотерапии инсомнии, каждый год вносятся дополнения и изменения. Установлено, что в более поздних изданиях Федеральных руководств предлагаются дополнительные торговые наименования лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, что расширяет выбор препаратов для фармакотерапии нарушений сна.

Текст научной статьи

Сон представляет собой уникальное состояние, необходимое для нормальной жизнедеятельности человека [1, 497]. Во время сна происходит компенсация возникающих в период бодрствования рассогласований познавательных, мнетических, эмоциональных и других психических процессов, а также перестройка деятельности нервных центров, регулирующих гормональную сферу, интенсивность обмена веществ. Полноценность сна определяет общий уровень здоровья и качество жизни человека [5, 147]. Отсутствие медикаментозной помощи при расстройствах сна может не только ухудшить психическое состояние пациента, но и привести к хронизации нарушений сна и обострению соматического заболевания [7, 87]. Проблема фармакологической коррекции сна или бессонницы является достаточно актуальной, особенно среди населения промышленно развитых стран, так как нарушения сна широко распространены в современном мире: 90% людей хотя бы один раз страдали бессонницей, 38-45% населения недовольно своим сном, треть популяции страдает эпизодическими или постоянными расстройствами сна, требующими лечения [4, 224]. Около 60% людей жалуются на трудности засыпания, 20% - на раннее пробуждение, остальные - на оба расстройства. Бессонница - одна из серьезных медицинских проблем у людей старческого возраста. При психогенно обусловленных невротических и психотических расстройствах частота бессонницы достигает 80% [6, 243]. Для купирования симптомов бессонницы используются различные лекарственные средства. Одной из наиболее популярных фармакологических групп лекарственных средств на фармацевтическом рынке являются снотворные. Данная группа в последние десятилетия претерпела серьезные изменения ввиду ряда требований, предъявляемых к фармакологическим эффектам препаратов указанной группы [3, 23]. Традиционно в России для лечения инсомнии из рецептурных препаратов наиболее широко применяются производные бензодиазепина, использование которых в мире значительно уменьшается. Это связано с тем, что при длительном приеме в качестве снотворных бензодиазепиновых препаратов на первый план выступают их негативные эффекты: привыкание (потребность в увеличении дозы), зависимость (абстинентный синдром на фоне отмены), поведенческая токсичность (снижение памяти, внимания, ухудшение координации), дневная сонливость. При подозрении на наличие синдрома апноэ во сне (у больных с храпом) бензодиазепиновые препараты и производные барбитуратов противопоказаны [2, 90]. Сравнительно недавно (с конца 80-х годов) в клиническую практику введены небензодиазепиновые снотворные - снотворные другой химической структуры (золпидем, залеплон, доксиламин) [2, 90]. Ввиду того, что снотворные другой химической структуры остаются наиболее безопасными и эффективными представителями гипнотиков, является актуальным провести их сравнительную характеристику. Цель работы - провести сравнительную характеристику снотворных другой химической структуры, применяемых для фармакотерапии нарушений сна и включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Российской Федерации за 2001, 2010, 2014 годов издания. Материалы и методы. В ходе работы были проанализированы Федеральные руководства по использованию лекарственных средств Российской Федерации 2001 (II), 2010 (XI) и 2014 (XV) годов издания по разделу: «Снотворные средства». Результаты и их обсуждение. В настоящее время, согласно Федеральному руководству по использованию лекарственных средств Российской Федерации, для фармакотерапии нарушений сна рекомендуют следующие снотворные другой химической структуры: золпидем, залеплон, доксиламин (табл. 1). Таблица 1 Сравнительная характеристика снотворных другой химической структуры, включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств II (2001) XI (2010) XV (2014) снотворные другой химической структуры Золпидем Торговое название 1. Ивадал 1. Ивадал 1. Ивадал - 2. Сновител 2. Сновител - 3. Гипноген - 4. Санвал 4. Санвал 4. Санвал Производитель 1. Sanofi-Synthelabo, Франция 1. Sanofi-Winthrop Industrie, Франция 1. Sanofi-Winthrop Industrie, Франция; - 2. Россия 2. Россия - 3. Zentiva a.s., Чешская Республика - 4. Lek, Словения 4. Lek d.d., Словения 4. Lek d.d., Словения Форма выпуска 1. табл., покр. обол., 10 мг 1. табл., покр. обол., 10 мг 1. табл., покр. обол., 10 мг - 2. табл., покр. обол., 5 и 10 мг 2. табл., покр. обол., 5 и 10 мг - 3. табл., покр. обол., 5 и 10 мг - 4. табл., покр. обол., 5 и 10 мг 4. табл., покр. обол., 5 и 10 мг 4. табл., покр. обол., 5 и 10 мг II (2001) XI (2010) XV (2014) Залеплон Торговое название - 1. Анданте 1. Анданте Производитель - 1. Gedeon Richter Ltd, Венгрия 1. Gedeon Richter Ltd, Венгрия Форма выпуска - 1. капс., 5 и 10 мг 1. капс., 5 и 10 мг II (2001) XI (2010) XV (2014) Доксиламин Торговое название - 1. Донормил 1. Донормил Производитель - 1. Bristol-Myers Squibb, Франция 1. Bristol-Myers Squibb, Франция Форма выпуска - 1. табл., покр. обол., 15 мг; табл. шипучие, 15 мг 1. табл., покр. обол., 15 мг Примечание: табл. - таблетки; табл., покр. обол. - таблетки, покрытые оболочкой; капс. - капсулы. В ходе сравнительного анализа формуляров по препарату золпидем установлено, что в Федеральные руководства II, XI и XV изданий включены торговые наименования: Ивадал (табл., покр. обол., 10 мг), Санвал (табл., покр. обол., 5 и 10 мг), лекарственные формы и дозировки у которых, за анализируемый период не изменялись. Установлено, что в 2001 году производителем препарата Ивадал было предприятие Sanofi-Synthelabo, Франция, а в формуляре 2010 года и 2014 года производителем данных препаратов представлено предприятие Sanofi-Winthrop Industrie, Франция. У препарата Санвал производитель в формулярах 2001, 2010 и 2014 годов издания один, Lek, Словения. В Федеральные руководства XI и XV выпусков был включен препарат Сновител (таблетки с дозировкой 10 мг), производитель предприятие АКРИХИН ОАО, Россия. В формуляре 2010 года предлагается препарат Гипноген (таблетки с дозировкой 10 мг), производитель предприятие Zentiva a.s., Чешская Республика. В XV издании 2014 года препарат Гипноген не значился. Сравнительная характеристика формуляров по препарату залеплон показала, что в Федеральные руководства XI и XV издания включен один препарат с торговым наименованием Анданте, производитель Gedeon Richter Ltd, Венгрия. Следует отметить, что лекарственная форма и дозировки препарата Анданте, в анализируемых формулярных системах 2010-2014 годов, не изменялись (капсулы дозировкой 5 и 10 мг). Во II издании 2001 года препарат Анданте не был включен в формуляр. В ходе сравнительного анализа формуляров по препарату доксиламин установлено, что в Федеральные руководства XI и XV выпусков включен один препарат с торговым наименованием Донормил, производителем которого является биофармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb, Франция. Во II издании 2001 года препарат Донормил не значился. Форма выпуска и дозировки препарата Донормил в формуле 2010 года (таблетки покрытые оболочкой дозировкой 15 мг и таблетки шипучие дозировкой 15 мг). Следует отметить, что в формуляре 2014 года остается только одна лекарственная форма препарата Донормил (таблетки покрытые оболочкой дозировкой 15 мг). Возможно, это связано с тем, что шипучие таблетки более сложны в своем производстве, чем таблетки покрытые оболочкой. Основными компонентами шипучих таблеток являются газообразующие вещества, составляющие от 80% до 95% их общей массы. Кроме газообразующих компонентов, в состав шипучих лекарственных форм входят еще более 10 групп различных вспомогательных веществ, обеспечивающих необходимые технологические, физико-химические и биофармацевтические показатели. Это наполнители, солюбилизаторы, комплексообразователи, корригенты запаха, цвета и вкуса, связывающие, антиадгезионноые добавки, пеногасители, стабилизаторы, «внутренние дегидратанты», что значительно усложняет процесс производства шипучих таблеток [11, 420]. Процесс производства препарата Донормил в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой мене трудоемок, т.к в его составе отсутствуют газзобразующие вещества и входит меньше вспомогательных веществ, что делает процесс производства таблеток покрытых пленочной оболочкой экономически более выгодным и уменьшает конечную стоимость продукта [12]. Таким образом, сравнительная характеристика снотворных другой химической структуры, включенных в Федеральные руководства 2001, 2010 и 2014 годов издания и применяемых для фармакотерапии нарушений сна выявила, что в перечень препаратов, предлагаемых для фармакотерапии инсомнии, каждый год вносятся дополнения и изменения. В анализируемых формулярах отмечается замена и добавление предприятий изготовителей, а также включение новых торговых наименований лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, что расширяет выбор препаратов для фармакотерапии нарушений сна.

Научные конференции

 

(c) Архив публикаций научного журнала. Полное или частичное копирование материалов сайта возможно только с письменного разрешения администрации, а также с указанием прямой активной ссылки на источник.